[科室]药物Ⅰ期临床试验研究室

[职称] 研究员

[职务] 药物I期临床试验研究室副主任（主持工作）兼药物及医疗器械临床试验机构办公室主任（中层副职）

[学位] 博士研究生

教育背景

2013-09至2018-06，首都医科大学，免疫学，博士

2002-09至2005-06，河北医科大学，药物分析，硕士

1998-09至2002-06，河北医科大学，药学，本科

工作经历

2022年9月-至今 双色球药物I期研究室副主任

2016年5月-2022年8月 北京地坛医院I期临床试验病房负责人

2013年5月-2022年8月 北京地坛医院药物临床试验机构办公室主任

2006年9月-2013年4月 北京地坛医院研究所

2005年7月-2006年8月 北京地坛医院药剂科 

联系方式

联系电话：010-63926402

国家药监局GCP检查员

中关村玖泰药物临床试验联盟早期临床试验专委会副秘书长

北京肿瘤学会临床研究专委会委员

在临床试验领域：长期从事药物临床试验运行及质量管理工作，自2013年起作为国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家及组长参加多个项目现场核查；作为主要研究者承担药物I期临床试验项目80余项。

在基础研究领域：致力于糖生物学在免疫功能调节中的作用研究，作为项目负责人承担国家自然科学基金（青年）项目1项、北京市卫健委适宜推广项目1项，承担十三五重大新药创制项目子任务1项。

2022 北京市科学技术进步奖二等奖

1. Dong Zhao, Jun Ni, Wen Zhang, Yibo Zhou, Di Chang, Zhenhua Yang, Yansong Wang, Xiangmei Zhao, Xiaohua Hao*. Pharmacokinetics, Bioequivalence, and Safety Evaluation of Dienogest in Healthy Subjects Under Fasting and Fed Conditions. Clin Pharmacol Drug Dev. 2023 Apr;12(4):350-355.

2.Yunlong Cao  , Xiaohua Hao #（共同第一作者）, Xi Wang  , Qianhui Wu , Rui Song, Dong Zhao, Weiliang Song, Yao Wang, Ayijiang Yisimayi, Wei Wang, Wen Zhang, Juan Du, Hongjie Yu, Xiaoliang Sunney Xie, Ronghua Jin. Humoral immunogenicity and reactogenicity of CoronaVac or ZF2001 booster after two doses of inactivated vaccine. Cell Res. 2022 Jan;32(1):107-109. 

3.Xiaohua Hao , Zheng Zhang, Ji Ma , Lin Cheng , Yun Ji , Yang Liu , Dong Zhao , Wen Zhang , Chunming Li , Li Yan , David Margolis , Qing Zhu , Yao Zhang , Fujie Zhang. Randomized, placebo-controlled, single-blind phase 1 studies of the safety, tolerability, and pharmacokinetics of BRII-196 and BRII-198, SARS-CoV-2 spike-targeting monoclonal antibodies with an extended half-life in healthy adults. Front Pharmacol. 2022 Sep 6;13:983505. 

4.Xiaohua Hao, Meixin Gao, Lingling He, Xiaohui Ye, Junru Yang, Fuyang Zhang, Ran Liu, Hongshan Wei. Deficiency of O-linked-glycosylation regulates activation of T cells and aggravates Concanavalin A-induced liver injury. Toxicology, 2020, 433–434, 152411.

5.Xiaohua Hao, Yufeng Li, Jianwen Wang, Jiali Ma, Shuli Zhao, Xiaohui Ye, Lingling He, Junru Yang, Meixin Gao, Fan Xiao and Hongshan Wei*. Deficient O-GlcNAc Glycosylation Impairs Regulatory T Cell Differentiation and Notch Signaling in Autoimmune Hepatitis (DOI: 10.3389/fimmu.2018.02089). Frontiers in Immunology, 2018, 9. 

6.Hongshan Wei, Xiaohua Hao#（共同第一作者）, Boan Li, Xingwang Li, Jun Hou, Yong Qiao, Renwen Zhang, Xin Li. GP73 is a potential marker for evaluating AIDS progression and antiretroviral therapy efficacy. Molecular Biology Reports. 2013, 40(11): 6397-6405. 

7.Xiaohua Hao; Ran Liu; Yifan Zhang; Yufeng Li; Qun He; Yubo Huang; Yu Jiang; Jiali Ma; Ping Li; Hongshan Wei*. Glt25d2 Knockout Directly Increases CD25+CD69- but Decreases CD25-CD69+ Subset Proliferation and is Involved in Concanavalin-Induced Hepatitis. Cell Physiol Biochem. 2018, 50(3): 1186-1200.